1.质量管理：
1.1协助企业设有于生产之外的负责产品质量的管理，负责人名称？
1.2制定员工培训方案:并实施了各人员之培训计划，关键工艺人员之培训计划；人员考核制度。
1.3质量管理人员占生产人员之比例。
1.4建立可追溯性体系：产品点工序有无生产记录；产品包装相关编号；出现质量问题，如何检查问题产品。
1.5仓库管理、生产人员有无进行相关方面之检验。
1.51原材料追溯性体系。
1.52生产过程记录。
1.53成品记录。
1.6建立质量查核体系，专人负责。
1.7建立定期召开质量分析会议，及时处理质量问题，搞好反馈工作。
2.认 证产品之生产线
2.1建立认 证产品之生产流程图及质量控制点图和明文规定生产制度。
2.2建立生产线上之设备、仪器及量具有无维修保养制度及定期检验制度及其记录。
2.3建立关键生产设备、工艺装备及试验设备，精度如何，提供相关清单。
3.原材料、外购件、0部件
3.1提供关键件、关键材料之目录。
3.2说明如何原材料、外购件、0部件之质量（有无编制0部件及原材料检验规范）,有无领用与保管制度。
4.计量
4.1建立计量？说明是以何种单位进行计量。
4.2规范计量之工作范围、人员简况（有无经计量部门考核通过？）。
5.工厂试验
5.1列出主要试验设备名称及生产厂，有无合格证及鉴定证书（精度、等）可进行哪些测试。
5.2试验环境。
6.文件及资料
6.1产品图纸及产品条件、工艺文件。
6.2半年内申请认 证产品之测试报告。
6.3半年内所查出之废、次品各占总产量之百分比。
7.服务
7.1完善情况记录和用户评价体系